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README.md

west-china-irb

四川大学华西医院 临床研究机构审查、伦理审查（IRB/IEC）、立项递交、人类遗传资源管理与跟踪审查 的知识库与 Cursor Agent Skill。本仓库包含官方模板/办事指南源文件，以及基于这些材料整理的可检索参考文档。

项目简介

  • Skill 路径：skills/west-china-irb/（含 SKILL.md 与 references/ 知识库）
  • 源材料：工作区内的 doc/docx/pdf/xls/zip 等华西官方模板与指南（2020–2025 版次）
  • 用途：在 AI 助手中回答「走哪条伦理路径、交什么材料、用哪张表、系统入口与注意事项」等问题，并指向对应模板文件名

适用人群

  • CRA（Clinical Research Associate）：GCP 立项/伦理递交、跟踪审查、SAE/SUSAR、批件与缴费单
  • CRC（Clinical Research Coordinator）：材料清单、ICIMS/ctmsec 流程、纸质版一致性、机构与伦理顺序
  • 研究者 / 机构联络人：生物医学伦理、干细胞伦理、人遗申报与机构行政表单

目录结构

.
├── README.md
├── LICENSE
├── skills/west-china-irb/          # Cursor Agent Skill
│   ├── SKILL.md
│   └── references/                   # 结构化知识库（Markdown）
├── 临床试验伦理审查委员会-20240430/   # GCP 临床试验伦理模板
├── 生物医学伦理审查委员会/             # 生物医学伦理模板
├── 干细胞临床研究伦理审查委员会/       # 干细胞伦理模板
├── 四川大学华西医院中国人类遗传资源管理相关事宜-2025.11.17/
├── *.zip                             # 上述文件夹的备份包
└── （根目录）机构行政表单等 doc/docx/pdf

Skill 使用方法

在 Cursor 中使用

  1. 将本仓库克隆到本地，或将 skills/west-china-irb/ 复制到项目的 .cursor/skills/（或全局 skills 目录，按你的 Cursor 配置）。
  2. 确保 Agent 能访问本仓库根目录下的源材料文件夹（Skill 回答会引用模板文件名与 HX-IRB-AF 编号）。
  3. 向 Agent 提问时可直接使用 Skill 内示例，例如：
    • 「华西器械多中心 GCP，机构立项和伦理分别要交什么？」
    • 「研究者发起观察性研究走哪个伦理委员会？」
    • 「干细胞初次伦理申报清单有哪些？」

Skill 内参考文档

文件内容
references/overview-committees.md委员会分工与源文件范围
references/gcp-clinical-trial.mdGCP 临床试验伦理
references/biomedical-ethics.md生物医学伦理
references/stem-cell-ethics.md干细胞伦理
references/human-genetic-resources.md人类遗传资源
references/institutional-admin.md机构行政表单
references/forms-index.md模板索引
references/faq.md常见问答

免责声明

  • 本仓库中的模板与说明来源于四川大学华西医院公开发布或院内办事指南材料（整理自工作区源文件），仅供学习与工作参考。
  • 院内流程、费用、时限、系统入口如有更新，一律以华西医院及对口部门最新通知为准；使用前请通过 CTMS/ICIMS、ctmsec 或临床研究管理部等渠道核对。
  • 本仓库不代表华西医院官方立场；不得将模板用于伪造批件或规避合规审查。
  • 院外人员引用模板事宜请联系临床研究管理部（工作区 PDF 中提示：85422851）。

许可证

本项目采用 MIT License 发布（Skill 文档与自建 Markdown 参考）。官方 Word/PDF 等模板的著作权仍归原发布方所有；分发与使用时请遵守院内规定与法律法规。

贡献

欢迎通过 Issue / Pull Request 补充 references、修正索引或同步新版模板（请注明版次与来源）。