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GCP 交互式学习 Skill

License: MIT

在 Cursor 中交互式学习《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》全文 54 条。AI 逐句讲解原文与立法设计考量，支持多轮答疑，约 1 小时完成，结业后自动生成证书。

特性

  • 逐条讲授：原文引用 + 白话解读 + 设计考量 + 实务要点
  • 稳定节奏：7 个模块（M0–M6），每模块 5–15 分钟，总计约 60 分钟
  • 进度追踪：.gcp-learning/progress.json 支持「继续上次」与「从头开始」
  • 掌握检查：每模块 2 题 + 结业 5 题综合测验
  • 结业证书：自动生成 Markdown + HTML（可打印 PDF）
  • 质量保障：禁止跳读/臆造原文，术语与 2026 版一致

快速开始

1. 下载并解压

将整个 Skill 文件夹拷贝到所使用的 Agent 工具的 skills 目录下，比如

  • Curosr:～/.cursor/skills
  • Claude:～/.claude/skills
  • Qoder:~/.qoder/skills ...

2. 准备 GCP 原文（更新原文后才需要执行）

仓库已含 GCP.doc（2026 年修订版官方文本）, 且已生成学习材料。安装后即可使用，但若更新了原文（GCP.doc），则需执行下面的脚本重新生成学习资料。

python3 ./scripts/convert_gcp_doc.py
python3 ./scripts/split_chapters.py
python3 ../scripts/validate_coverage.py

生成：

  • materials/gcp-2026-text.md — 全文 54 条
  • references/chapter-01.md ~ chapter-06.md — 分章原文

3. 在 Agent 中启动学习

打开本仓库为工作区，在 Agent 对话中输入：

/gcp-interactive-learning

或自然语言：

我想学习新版 GCP，大约 1 小时

Agent 会引导你填写姓名、背景，然后开始 M0 入门与逐条讲授。

4. 学习过程中

你说Agent 会做
继续进入下 1–2 条
提问多轮答疑并关联条文号
继续上次读取 progress.json 从中断处继续
从头开始重置进度
加快/概览只讲重点条文，缩短至约 30 分钟

5. 结业与证书

完成 M1–M6 并通过 5 题结业测验后，Agent 运行：

python3 ./scripts/generate_certificate.py

证书保存在 .gcp-learning/certificate-YYYYMMDD.html（本地，已在 .gitignore）。

目录结构

gcp-interactive-learning/
├── GCP.doc                      # 官方原文（Word）
├── materials/
│   └── gcp-2026-text.md         # 转换后的全文 markdown
├── .gcp-learning/               # 学习者进度与证书（本地，不提交）
├── SKILL.md                     # Skill 主入口
├── teaching-protocol.md         # 教学协议与状态机
├── syllabus.md                  # 课程大纲
├── examples.md                  # 对话样例
├── modules/                     # M0–M6 模块讲授指南
├── references/                  # 分章原文、设计考量、结业测验
├── templates/                   # progress.json、证书模板
└── scripts/                     # 转换、拆分、校验、发证脚本

贡献指南

欢迎提交 Issue 与 Pull Request：

  1. 原文勘误：若官方文本更新，请提供 GCP.doc 或官方链接，并运行转换脚本验证 54 条
  2. 设计考量：补充 references/design-considerations.md 中某条的实践要点
  3. 模块优化：改进 modules/ 中的批次划分或掌握检查题
  4. 脚本增强：scripts/ 下的 Python 脚本（无第三方依赖，可选 pypinyin）

提交前请运行：

python3 ./scripts/validate_coverage.py

免责声明

本 Skill 及生成的证书仅用于个人学习记录与内部培训证明，不构成官方执业资格认证，不替代监管部门的考核或备案。

规范生效日期：2026年9月1日（2020 年第 57 号公告同时废止）。

许可证

MIT License — 详见 LICENSE。